Ibubel 20 mg/ml, peroralna suspenzija (100 ml)

• Ibubel navodilo za uporabo

ibuprofen

Kaj je zdravilo in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Ibubel vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).
Zdravilo Ibubel se uporablja za simptomatsko zdravljenje:

• povišane telesne temperature
• blage do srednje močne bolečine različnega izvora, kot je bolečina pri izraščanju zob, zobobol, bolečine v ušesih, glavobol, bolečine ob vnetem grlu, izvini in izpahi.

Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri otrocih, v starosti od 6 mesecev do 12 let in hkrati s telesno maso 6 kg ali več.

Zdravila ne uporabljajte

• če je otrok alergičen (preobčutljiv) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila Ibubel,
• če je otrok mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso manjšo od 6 kg,
• če je otrok preobčutljiv na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (če so se v preteklosti pri otroku, po jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči izpuščaji, otekanje obraza, ustnic in žrela ali oteženo dihanje zaradi krča sapnic, napad astme ali otekla nosna sluznica), saj obstaja možnost, da je otrok preobčutljiv tudi na ibuprofen,
• če ima otrok ali če domnevate, da ima otrok želodčno razjedo ali krvavitev,
• če se je otrok že večkrat zdravil zaradi želodčne razjede ali krvavitve,
• če se je kdaj po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil pri otroku pojavila krvavitev iz prebavil ali predrtje prebavil,
• če ima otrok hudo srčno popuščanje,
• če ima otrok hudo okvaro jeter ali ledvic,
• če ima otrok bolezen krvi, in sicer motnjo v tvorbi in razvoju krvnih celic,
• pri možganski ali kakšni drugi krvavitvi.

Če bo zdravilo Ibubel uporabljala odrasla oseba
Ženske, ki so v tretjem trimesečju nosečnosti, zdravila Ibubel ne smejo uporabljati.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila
Pred začetkom uporabe zdravila Ibubel se posvetujte z otrokovim zdravnikom:

• če ima otrok astmo,
• če je otrok že kdaj imel razjedo v prebavilih, predrtje prebavil ali krvavitev iz prebavil,
• če otrok sočasno jemlje katero od naslednjih zdravil, ker je tveganje za pojav neželenih učinkov (razjede, krvavitev) v prebavilih večje (glejte tudi podpoglavje 'Jemanje drugih zdravil'): 
• druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila),druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila),
• zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov (peroralne kortikosteroide),
• zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (varfarin, acetilsalicilno kislino),
• zdravila za zdravljenje depresije (selektivne zaviralce privzema serotonina),
• če ima otrok ali je kdaj imel bolezen prebavil (npr. ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen),
• če je otrok dehidriran (izsušen),
• če ima otrok okvaro ledvic ali jeter,
• če ima otrok visok krvni tlak in/ali srčno popuščanje,
• če otrok sočasno jemlje zdravila za odvajanje vode (diuretike) ali zdravila za zniževanje visokega krvnega tlaka (zaviralce ACE),
• če ima otrok kakršnokoli okužbo,
• če ima otrok avtoimunsko bolezen vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali drugo podobno bolezen),
• če ima otrok motnjo v strjevanju krvi.

Zdravila kot je Ibubel so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi (miokardnega infarkta) ali možganske kapi. Večja verjetnost morebitnega tveganja je pri visokih odmerkih in podaljšanem zdravljenju.

Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja 3 dni.

Če ima bolnik težave s srcem ali je prebolel možgansko kap ali menite, da za bolnika obstaja morebitno tveganje za nastanek takih pogojev (na primer, če ima visok krvni tlak, sladkorno bolezen, ali visoko vrednost holesterola v krvi, ali kadi), se mora posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Ibubel pri otroku pojavi karkoli od spodaj naštetega, prenehajte z dajanjem zdravila Ibubel otroku in se posvetujte z zdravnikom: 

• kožni izpuščaj, oteklost obraza, jezika, ust ali žrela ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti,
• temnorjavo ali črno blato ali kri v blatu, 
• bolečina v trebuhu, izguba apetita, siljenje na bruhanje, bruhanje krvi, 
• motnje vida.

Če ste negotovi, ali kaj od zgoraj navedenega velja za vašega otroka, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.

Nekatere ugotovitve kažejo, da lahko skupina zdravil, v katero sodi tudi zdravilo Ibubel, vplivajo na ovulacijo in tako zmanjšajo plodnost pri ženskah. Ta učinek po prenehanju jemanja zdravila izgine.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Antikoagulanti, to so zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin), zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE (kaptopril), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antagonisti angiotenzina II) in celo nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Ibubel oziroma zdravilo Ibubel vpliva nanje. Preden začnete otroku dajati zdravilo Ibubel skupaj z drugimi zdravili se vedno posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila, ki lahko vplivajo na delovanje zdravila Ibubel oziroma zdravilo Ibubel lahko vpliva nanje, so:

• druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. diklofenak, ketoprofen, naproksen),
• zdravila za odvajanje vode (tiazidne diuretike, furosemid),
• zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov (peroralne kortikosteroide),
• zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kinolonske antibiotike, aminoglikozide),
• zdravila za zdravljenje bolezni srca (kardiotonične glikozide),
• zdravila za zdravljenje duševnih bolezni (litijeve pripravke, selektivne zaviralce privzema serotonina),
• zdravila za zdravljenje epilepsije (antikonvulzive, npr. fenitoin),
• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (antidiabetike),
• ciklosporin, takrolimus (zdravili za zaviranje imunskega odziva po presaditvi organov ali zdravljenje revmatoidnega artritisa),
• metotreksat (zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik raka, kožnih obolenj in revmatoidnega artritisa),
• mifepriston (zdravilo za prekinitev nosečnosti), ker se lahko z jemanjem zdravila Ibubel začne šele 8 do 12 dni po zadnjem odmerku mifepristona;
• probenecid (zdravilo za zdravljenje putike oziroma protina),
• zidovudin (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
• pripravke rastlinskega izvora, ki vsebujejo dvokrpi ginko (Ginkgo biloba).

Jemanje zdravila Ibubel s hrano in pijačo
Zdravilo Ibubel vzemite med obrokom ali po obroku hrane, z veliko tekočine. S tem zmanjšate možnost za pojav prebavnih težav (glejte tudi 4. poglavje Možni neželeni učinki).

Nosečnost in dojenje

Če bo zdravilo Ibubel uporabljala odrasla oseba:
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo

Zdravilo Ibubel spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki lahko povzročijo, da ženske težje zanosijo. Po prenehanju zdravljenja ta učinek izgine. Posvetujte se z zdravnikom, če nameravate zanositi ali če imate težave z zanositvijo.

Nosečnost
V prvem ali drugem trimesečju nosečnosti jemanje zdravila Ibubel ni priporočljivo. Če poskušate zanositi, ste v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti in jemljete zdravilo Ibubel, naj bo odmerek čim manjši in trajanje zdravljenja čim krajše. Če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti, ne smete jemati zdravila Ibubel

Dojenje
Podatkov o škodljivosti uporabe zdravila Ibubel v obdobju dojenja ni, zato vam ni potrebno prekiniti dojenja v času zdravljenja s tem zdravilom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Če se med zdravljenjem z zdravilom Ibubel pri vas pojavijo omotica, zaspanost, utrujenost ali motnje vida, ne vozite in ne upravljajte s stroji.

Pomembne informacije o zdravilu
Zdravilo Ibubel vsebuje sorbitol (E420). Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

15 ml zdravila vsebuje 1,186 mmol (ali 27,285 mg) natrija. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.

Kako jemati zdravilo Ibubel

Pri uporabi zdravila Ibubel natančno upoštevajte navodila v nadaljevanju. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Način uporabe
Zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali po obroku hrane, z veliko tekočine. S tem zmanjšate možnost nastanka prebavnih težav (glejte tudi 4 poglavje Možni neželeni učinki).

Pred uporabo steklenico z zdravilom dobro pretresite.

Če dalj časa ne uporabljate zdravila, lahko nastane usedlina na dnu steklenice. To ne vpliva na učinkovanje zdravila.

Zdravilo odmerjate s pomočjo odmerne brizge, ki je priložena v škatli.

Navodila za uporabo brizge:
1. Brizgo čvrsto potisnite v odprtino na nastavku v vratu steklenice.

2. Za napolnitev brizge obrnite steklenico z glavo navzdol.

3. Med držanjem brizge na mestu, nežno vlecite bat navzdol, tako da povlečete zdravilo do ustrezne oznake.

4. Steklenico obrnite v začetni pokončni položaj.

5. Nežno zasukajte brizgo in jo tako odstranite iz nastavka na steklenici. Položite konec brizge v otrokova usta, pritisnite bat navzdol in počasi ter nežno iztisnite zdravilo.

6. Brizgo operite s toplo vodo in pustite, da se posuši.

Zdravila Ibubel ne smete uporabljati pri otrocih, ki so stari manj kot 6 mesecev ali imajo telesno maso manjšo od 6 kg.

Odmerjanje 

Običajni dnevni odmerek ibuprofena pri otrocih je 20 mg/kg telesne mase, razdeljen na več odmerkov.

Pri določitvi odmerka zdravila Ibubel upoštevajte telesno maso otroka.

Zdravilo Ibubel dajte otroku največ 3- 4-krat na dan, otrokom v starosti 6 do 12 mesecev pa 3-krat na dan. Med posamezni odmerki mora biti vsaj 6 do 8 ur presledka.

Povišana telesna temperatura po cepljenju
Priporočeni odmerek je 2,5 ml peroralne suspenzije (50 mg ibuprofena). Če je treba, po 6 urah odmerek ponovite. Več kot dveh odmerkov zdravila Ibubel (100 mg ibuprofena) se v 24 urah ne priporoča. Če se otroku telesna temperatura v 24 urah ne zniža, se posvetujte z zdravnikom.

Trajanje zdravljenja
Zdravilo Ibubel dajte otroku v najmanjšem, še učinkovitem odmerku, najkrajše možno obdobje. Če se simptomi ne izboljšajo ali se pojavijo novi ali jemanje tega zdravila ne zniža povišane telesne temperature v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Uporaba pri bolnikih, starih 65 let ali več
Prilagoditev odmerka tega zdravila pri vas ni potrebna, se pa pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom, ker bo morda želel spremljati potek vašega zdravljenja (glejte tudi 2. podpoglavje Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ibubel).

Uporaba pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter in/ali ledvic
Če je otrok bolnik z blago ali zmerno okvaro jeter ali ledvic ali ima blago ali zmerno okvaro jeter in ledvic prilagoditev odmerka zdravila Ibubel ni potrebna. Če je otrok bolnik s hudo okvaro jeter ali ledvic ali ima hudo okvaro jeter in ledvic glejte podpoglavje 'Ne jemljite zdravila Ibubel'.