Vectra Felis 423 mg/42,3 mg, kožni nanos - raztopina za mačke (3 x 0,9 ml)

• Vectra Felis 423 mg/42,3 mg - Originalna navodila za uporabo (PDF)
• Informativno gradivo.

Izdelek je zdravilo. Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.

dinotefuran/piriproksifen

Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides felis) pri mačkah. En nanos zdravila preprečuje okužbo z bolhami en mesec. Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh tako, da tri mesece zavira pojavljanje bolh v okolju mačke.

Odmerjanje in pot uporabe
Odmerjanje:
Najnižji priporočeni odmerek je 42,3 mg dinotefurana/kg telesne mase in 4,23 mg piriproksifena/kg telesne mase.

Razpon odmerka je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg telesne mase in od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg telesne mase za mačke od 0,6 kg do 10 kg telesne mase. 

Način in pot uporabe:
Nanos na kožo.

Paziti je treba, da zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanesete le na nepoškodovano kožo mačke.

Načrt zdravljenja:
Po enkratnem nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečevalo okužbo z bolhami en mesec in bo preprečevalo nadaljnje razmnoževanje bolh tako, da bo zaviralo pojavljanje bolh v okolju mačke tri mesece. Potrebo po ponovitvi odmerka zdravila pri mačkah, ki so podvržene ponovni okužbi in časovni interval med odmerki naj določi odgovorni veterinar.

Navodilo za nanos:
Aplikator odstranite iz ovojnine.

• Korak 1: Aplikator držite v pokončnem položaju tako, da ga s prsti ene roke primete pod večjim diskom, kot kaže slika.
• Korak 2: Z drugo roko pritisnite navzdol na manjši disk, dokler se oba diska ne stikata. Tako boste prebodli zapiralo.
• Korak 3: Mačka naj stoji ali naj bo v udobnem položaju za preprost nanos zdravila. Razmaknite dlako na začetku mačkine glave tako, da bo vidna koža. Zdravilo počasi nanašajte s konico aplikatorja na koži. Izogibajte se nanosu zdravila na mačjo dlako.

Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Pri dajanju do 4-krat večjega odmerka od najvišjega priporočenega, topikalno, 7-krat v dvotedenskih razmikih, ni bilo pri zdravih mačjih mladičih, starejših od 7 tednov, opaziti klinično pomembnih neželenih učinkov, razen prehodnega edema ali suhe kože na mestu nanosa. 

Karenca:
Ni smiselno.

Kakovostna in količinska sestava:
Vsak 0,9 ml aplikator kožnega nanosa vsebuje:

• dinotefuran…………………..423 mg
• piriproksifen…………………..42,3 mg

Farmacevtska oblika:
Kožni nanos, raztopina. Brezbarvna do bledo rumena raztopina.

Kontraindikacije
Ne uporabite pri mačkah ali mladičih mačk, ki so lažji od 0,6 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.

Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Potreben je nanos zdravila pri vseh mačkah v gospodinjstvu. Pse v istem gospodinjstvu je treba zdraviti samo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za uporabo pri psih. 

Bolhe se lahko zaredijo tudi v košari živali, odejah in na drugih mestih, kjer živali običajno ležijo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo. V primerih obsežne infestacije bolh in v začetku preventivnih ukrepov je treba taka mesta redno sesati in uporabiti ustrezne insekticide. Učinek šamponiranja na učinkovitost zdravila ni bil ocenjen.

V primeru suma na dermatitis (srbenje in draženje kože) se posvetujte z veterinarjem.

Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih

Varnost zdravila pri mačkah, mlajših od 7 tednov ali lažjih od 0,6 kg ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).

Po nenamernem zaužitju, se lahko pojavijo prehodne reakcije kot so slinjenje, neobičajno blato in bruhanje, ki pa brez zdravljenja izginejo v 4 urah.

Paziti je treba, da se odmerek nanese na mesto, kjer ga žival ne more polizati (glej poglavje 4.9), in preprečiti, da bi se živali lizale med seboj takoj po nanosu zdravila.

Pazite, da vsebina aplikatorja ali uporabljenega odmerka ne pride v oči zdravljene mačke ali katere koli druge živali.

Študije niso bile opravljene Pri bolnih mačkah ali mačkah med okrevanjem po bolezni niso bile opravljene študije, zato mora uporaba zdravila pri teh mačkah temeljiti na oceni razmerja koristtveganje odgovornega veterinarja.

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravillo
Osebe z znano preobčutljivostjo na dinotefuran, piriproksifen ali dimetilsulfoksid naj se izogibajo stiku z zdravilom.

To zdravilo je dražljivo za oči in kožo.

V izogib neželenim učinkom:

• Takoj po uporabi zdravila si temeljito umijte roke.
• Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali usti.
• V primeru nenamernega razlitja po koži, takoj sperite z milom in vodo.
• V primeru nenamernega stika z očmi, jih takoj sperite z vodo, pri čemer držite veke odprte in spirajte dovolj dolgo.Stiku z zdravljeno živaljo se izogibajte vsaj osem ur po nanosu zdravila. Zdravilo je priporočljivo nanesti zvečer.
• Zdravljene živali naj na dan nanosa ne spijo pri lastnikih, zlasti ne pri otrocih.
• Uporabljene aplikatorje takoj zavrzite in jih ne puščajte na mestu, vidnem ali dosegljivem otrokom.

Če draženje kože ali oči vztraja dalj časa ali če pride do nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.

Neželeni učinki (pogostost in resnost)
V redkih primerih je mogoče opaziti rahlo luščenje, prehodni eritem in alopecijo, ki običajno izginejo spontano brez zdravljenja.

Prehodni nevrološki znaki, kot so tresenje mišic ali letargija, se lahko pojavijo zelo redko, zlasti po lizanju mesta nanosa.

Na mestu nanosa se lahko zelo redko pojavijo prehodni kozmetični učinki, kot so mokra dlaka in beli suhi ostanki, ki lahko ostanejo do 7 dni; vendar ti učinki navadno niso več opazni po 48 urah. Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Zelo redko se lahko pojavijo druge motnje na mestu nanosa, kot so eritem, pruritus, lezije in vnetje. Zelo redko se lahko pojavita hiperaktivnost in tahipneja.

Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

• zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
• pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali).
• občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
• redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) 
• zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)

Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena. Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja. Z laboratorijskimi študijami posameznih sestavin (dinotefuran oziroma piriproksifen) na podganah in kuncih niso bili dokazani toksični učinki na mater, teratogeni ali fetotoksični učinki.

Pri podganah je bilo dokazano, da lahko dinotefuran prestopi krvno-mlečno pregrado in se izloča v mleku.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Niso znane.

Zastopnik in distributer: Salus Veletrgovina d.o.o, Litostrojska 46a, 1000 Ljubljana