Reflulen, peroralna suspenzija - vrečke (14 x 15 ml)

• Reflulen peroralna suspenzija - vrečke - Originalno navodilo za uporabo (PDF)

Kaj je Reflulen peroralna suspenzija?

Reflulen  je medicinski pripomoček na osnovi magnezijevega alginata, Mucosave Plus HC, kalcijevega karbonata in kalijevega bikarbonata. Reflulen se uporablja v primeru gastroezofagealnega refluksa in njegovih simptomov, kot so piroza, ezofagitis, regurgitacija kisline in zgaga. Reflulen  se uporablja tudi v primeru laringofaringealnega refluksa in njegovih simptomov, kot so sprememba glasu, suh kašelj, občutek tujka v grlu, motnje požiranja in draženje zgornjih dihalnih poti. 

Mehanizem delovanja
Reflulen je medicinski pripomoček, ki izvaja naslednje naloge:

• pregradni učinek s tvorbo tako imenovanega "plavajočega splava", ki preprečuje dviganje želodčne vsebine po požiralniku. Karbonat v stiku s klorovodikovo kislino v želodcu sprosti CO2 . Ogljikov dioksid, absorbiran v gelu alginata, ga potiska navzgor, kar spodbuja njegovo lebdenje nad vsebino želodca in posledično pregradni učinek. Ta mehanizem preprečuje vračanje kisline in hrane v ezofagealni trakt in preprečuje izpostavljenost požiralnika kislini;
• alkalizacija, koristna za blaženje prekomerne kislosti želodca;
• zaščita gastroezofagealne in laringofaringealne sluznice

Mukoadhezivne lastnosti Reflulena zmanjšajo simptome (pekoč občutek, bolečino) in spodbujajo celjenje s pomočjo fizikalnega/mehanskega mukoadhezivnega mehanizma.

Kontraindikacije in omejitve uporabe
Ne uporabljajte izdelka Reflulen  v primeru znane preobčutljivosti na njegove sestavine in v primeru perforacije in/ali gastrointestinalne obstrukcije.

Tega medicinskega pripomočka ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Sestava:
Ena vrečka s 15 ml vsebuje: 500 mg magnezijevega alginata, 120 mg Mucosave Plus HC (Opuntia ficus indica L., Olea Europaea L., maltodekstrini), 160 mg kalcijevega karbonata, 80 mg kalijevega bikarbonata. Pomožne snovi: prečiščena voda, aroma bele breskve, natrijev propilparahidroksibenzoat, natrijev metilparahidroksibenzoat, Carbopol karbomer 974, sukraloza, kalijev hidroksid.

Način uporabe medicinskega pripomočka Reflulen:

Odprite vrečko po zarezi in dajte vsebino neposredno v usta, brez vode ali druge tekočine.

Odmerjanje in čas uporabe

• Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 1 vrečka po obroku in 1 zvečer pred spanjem. Dodaten odmerek lahko vzamete pred spanjem ali čez dan v skladu z zdravniškim nasvetom.

Reflulena ne uporabljajte več kot 30 dni zapored, če simptomi ne izginejo, se posvetujte z zdravnikom.

Interakcije:
Zaradi svoje viskozne narave lahko medicinski pripomoček upočasni ali zmanjša absorpcijo sočasno uporabljenih zdravil. Zato se posvetujte z zdravnikom, preden začnete uporabljati izdelek, kot je Reflulen, še posebej, če jemljete kontracepcijske tablete ali zdravila, ki rešujejo življenja. Izdelka ni mogoče povezati s kontraindikacijami za farmakološke izdelke, kot so omeprazol, cimetidin ali cisaprid; vendar je priporočljivo, da se pred začetkom jemanja Reflulen posvetujete z zdravnikom.

Znani neželeni učinki
Poleg primerov individualne intolerance pri odmerkih, potrebnih za doseganje terapevtskega učinka, nikoli niso poročali o pojavu neželenih učinkov, razen blage in prehodne slabosti ali zaprtja.

Pogoji shranjevanja
Rok uporabnosti je naveden na ovojnini in na vrečki in se nanaša na pravilno shranjen izdelek v nepoškodovani ovojnini.

Ne uporabljajte izdelka Reflulen po tem datumu ali če je ovojnina odprta ali poškodovana! Izdelek shranjujte tesno zaprt, na hladnem in suhem mestu, stran od virov svetlobe in toplote.

Opozorila:
Hraniti izven dosega otrok. Ne uporabljajte izdelka Reflulen pred 12. letom starosti. Izdelka ne uporabljajte, če originalna ovojnina ni popolnoma nedotaknjena. Če jemljete zdravila, se pred jemanjem izdelka posvetujte z zdravnikom. Med nosečnostjo in dojenjem se pred uporabo izdelka posvetujte z zdravnikom. Ne prekoračite priporočenega odmerka, saj lahko večje količine povzročijo pojav zaprtja ali prehodne driske. Reflulen je kontraindiciran v primerih kroničnega zaprtja ali driske, bolezni ledvic ali kroničnega srčnega popuščanja. Pred uporabo izdelka Reflulen preverite rok uporabnosti in ga ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti!

Odstranjevanje:
Z izdelkom, ki mu je potekel rok uporabnosti, ali z izdelkom, ki ga je treba odstraniti, je treba ravnati v skladu s predpisi o ravnanju z odpadki. Izdelka ali njegove ovojnine ne smete odlagati v okolje.

Vrsta ovojnine:

• škatla s 14 vrečkami po 15 ml.

Mucosave je registrirana blagovna znamka Bionap Sr.

Proizvajalec: Pharma Line Srl Via Bertani 2, 20154 Milano, Italija
Za: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6 1000 Ljubljana, Slovenija www.apta-medica.com