Maresyl HA 0,5 mg/ml, pršilo za nos (10 ml)

• Maresyl HA 0,5 mg/ml - Originalno navodilo za uporabo (PDF)

ksilometazolinijev klorid

Kaj je zdravilo Maresyl HA in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Maresyl HA spada v skupino zdravil za zdravljenje bolezni nosa, imenovano simpatomimetiki. Vsebuje ksilometazolinijev klorid, ki pomaga pri oženju krvnih kapilar v nosu in tako zmanjša oteklost nosne sluznice. Zdravilo Maresyl HA vsebuje tudi hialuronsko kislino (v obliki natrijevega hialuronata), ki ščiti in vlaži sluznico nosa.

Uporablja se za:

• zmanjšanje oteklosti nosne sluznice, ki je posledica vnetja sluznice sinusov (sinusitisa) ali vnetja nosne sluznice (rinitisa).

Maresyl HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina se uporablja za zdravljenje otrok, starih od 2 do 12 let.

Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Maresyl HA
Ne uporabljajte zdravila Maresyl HA

• če ste alergični na ksilometazolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če imate suho vnetje nosne sluznice (rhinitis sicca),
• če ste pred kratkim imeli nevrokirurški poseg (transfenoidalno operacijo hipofize ali kateri koli drugi nevrokirurški poseg na možganskih ovojnicah),
• pri bolnikih z atrofičnim ali vazomotoričnim rinitisom,
• pri bolnikih z glavkomom zaprtega zakotja,
• pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO) ali bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila v zadnjih dveh tednih.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom uporabe zdravila Maresyl HA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti razmerje tveganj in koristi pri bolnikih:

• ki uporabljajo zdravila iz skupine antagonistov adrenergičnih receptorjev alfa ali beta (najpogosteje se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka ali pri zdravljenju benigne hiperplazije prostate,
• z resnimi srčno-žilnimi boleznimi (npr. koronarna srčna bolezen, zvišan krvni tlak), sindromom dolgega intervala QT - spremenjen srčni ritem),
• s tumorjem nadledvične žleze (feokromocitom),
• s povečano prostato,
• s porfirijo (presnovna motnja, ki prizadene kožo in/ali centralni živčni sistem),
• z motnjami presnove (npr. povečano delovanje ščitnice, sladkorna bolezen).

Dolgotrajna uporaba zdravil (dlje kot 5 dni), ki zmanjšujejo oteklost nosne sluznice, lahko privede do kronične otekline in na koncu do poškodbe (atrofije) nosne sluznice.

Predvsem pri otrocih se je treba izogibati dolgotrajni uporabi in prevelikemu odmerjanju. Izogibati se je treba neposrednemu stiku z očmi.

Če menite, da ima otrok bakterijsko okužbo nosu in sinusov, se posvetujte z zdravnikom. Bakterijske okužbe nosu in sinusov je treba ustrezno zdraviti. Okužbe se lahko širijo, če več oseb uporablja isto pršilo.

Če kaj od navedenega velja za vašega otroka, se pred uporabo zdravila Maresyl HA posvetujte z zdravnikom.

Otroci
Zdravilo Maresyl HA ni priporočljivo za otroke, mlajše od 2 let.
Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Maresyl HA pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.

Druga zdravila in zdravilo Maresyl HA
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemljete, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Sočasna uporaba zdravila Maresyl HA in zaviralcev monoaminooksidaze (zaviralci MAO, npr. tranilcipromin, moklobemid), tricikličnih antidepresivov in tetracikličnih antidepresivov lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka zaradi učinka teh zdravil na delovanje srca in krvnega obtoka. Iz tega razloga se je treba izogibati sočasni uporabi navedenih zdravil. Priporočeno je, da med uporabo ksilometazolina in zaviralcev monooksigenaze (zaviralci MAO) mine vsaj dva tedna.

Tega zdravila se ne sme sočasno jemati z zdravili, ki znižujejo krvni tlak, zaradi možnega učinka na zvišanje krvnega tlaka (vazopresornega učinka ksilometazolina). Prav tako lahko pride do pomembnega medsebojnega delovanja z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa in beta, ki povzročijo znižanje krvnega tlaka ali zvišanje krvnega tlaka in pospešeno bitje srca (tahikardijo) ali upočasnjeno bitje srca (bradikardijo).

Nosečnost in dojenje
Ta jakost zdravila Maresyl HA je namenjena za uporabo pri otrocih, vendar se te informacije nanašajo na učinkovino ksilometazolin.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zaradi tveganja pojava sistemskega zoženja žil (vazokonstrikcije) se zdravila Maresyl HA ne sme uporabljati med nosečnostjo.

Zaradi nezadostnih podatkov o izločanju ksilometazolina (učinkovina) v materino mleko pri ljudeh ali živalih ni mogoče izključiti tveganja za dojenega otroka. Pri odločanju med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja ali prenehanjem zdravljenja z zdravilom Maresyl HA, je potrebno upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater. Ker prevelik odmerek lahko vodi do zmanjšanega nastajanja mleka, je še posebej pomembno, da se priporočenega odmerka zdravila Maresyl HA med dojenjem ne preseže.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni pričakovati, če se zdravilo uporablja v skladu z navodili. V primeru pojava dremavosti/zaspanosti, vožnja in upravljanje strojev nista priporočljiva.

Kako uporabljati zdravilo Maresyl HA
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerjanje
Otroci, stari od 2 do 12 let:
En vpih zdravila Maresyl HA v vsako nosnico največ 3-krat na dan.

Ne sme se uporabljati odmerkov, večjih od priporočenih. Zdravilo Maresyl HA ni priporočljivo za otroke, mlajše od 2 let. Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Maresyl HA pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.

Trajanje zdravljenja
Zdravila se ne sme uporabljati več kot 5 dni, razen če je zdravnik predpisal drugače. Uporaba se lahko ponovi po tem, ko je bilo zdravljenje za nekaj dni prekinjeno.

Način uporabe
Pršilo za nos je potrebno dajati v sedečem položaju. Majhni otroci naj sedijo v naročju osebe, ki jim daje zdravilo. Pred uporabo zdravila je potrebno izpihati nos.

Odstranite zaščitno zaporko. Pred prvo uporabo je treba nekajkrat (5-krat) pritisniti na pršilo za nos v prazno, da se doseže enakomernost odmerka. Če se zdravila ne uporablja več dni, ga je treba vsaj enkrat razpršiti v prazno, da se doseže enakomernost odmerka. Držite vsebnik (plastenko) pokonci. Vstavite vrh pršilnega nastavka v nosnico – ne uporabljajte pršila pod nosnico. Enkrat pritisnite bat pršilnega nastavka. V trenutku razprševanja naj otrok vdihne skozi nos. Postopek ponovite v drugi nosnici.

Po uporabi je treba vrh pršilnega nastavka pazljivo obrisati s suhim in čistim papirnim robčkom in zaščititi z zaščitno zaporko. Iz higienskih razlogov in zaradi preprečevanja širjenja okužb mora eno pakiranje pršila za nos uporabljati samo ena oseba.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Maresyl HA , kot bi smeli
Če ste uporabili večji odmerek zdravila kot bi smeli, takoj obiščite zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico in vzemite zdravilo ali to navodilo za uporabo s seboj.

Lahko se pojavijo naslednji simptomi prevelikega odmerjanja:

• razširjene ali zožene očesne zenice,
• občutek siljenja na bruhanje in bruhanje, suha usta,
• bledica, modrikasto obarvanje kože in ustnic,
• povišana telesna temperatura, znojenje ali znižana telesna temperatura,
• srčno-žilne motnje, npr. motnje srčnega ritma, kot so prepočasno, prehitro ali nepravilno bitje srca, zvišanje ali znižanje krvnega tlaka, cirkulatorni kolaps, srčni zastoj (prenehanje delovanje srca),
• motnje v delovanju pljuč; edem pljuč (zastajanje vode v pljučih), prenehanje dihanja (apneja),
• duševna otopelost (letargija), zaspanost in koma,
• tesnoba, vznemirjenost, halucinacije, mišični krči in epileptični krči (konvulzije).

Posebno pri otrocih lahko preveliko odmerjanje pogosto povzroči vpliv na osrednje živčevje, ki se kažejo kot epileptični krči in koma, upočasnjen srčni ritem, prenehanje dihanje (apneja) in zvišanje krvnega tlaka, čemur lahko sledi znižanje krvnega tlaka.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Maresyl HA
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte z uporabo zdravila v skladu z navodili.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.