Aspirin Complex, zrnca za peroralno suspenzijo (500/30 mg), 10 vrečk

• Aspirin Complex navodilo za uporabo (PDF)

acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid

Kaj je zdravilo Aspirin Complex in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Aspirin Complex vsebuje učinkovini acetilsalicilno kislino in psevdoefedrinijev klorid. Zdravilo lajša bolečine, deluje protivnetno, znižuje povišano telesno temperaturo in deluje dekongestivno v nosni sluznici.

To zdravilo uporabljamo za zdravljenje zamašenega nosu in sinusov (rinosinusitis) z bolečinami in zvišano telesno temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali simptomi podobnimi gripi.

Če eden od simptomov prevladuje, je primernejše zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje samo eno učinkovino.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. Zdravilo Aspirin Complex je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin Complex

Ne jemljite zdravila Aspirin Complex:

• če ste alergični na acetilsalicilno kislino, psevdoefedrin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če se je po jemanju salicilatov ali drugih podobnih zdravil (imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila) pri vas kdaj pojavil astmatični napad,
• če imate razjedo na želodcu,
• če ste nagnjeni h krvavitvam,
• če imate odpoved jeter,
• če imate hudo akutno (nenadno) ali kronično (dolgotrajno) bolezen ledvic ali odpoved ledvic,
• če imate hudo srčno popuščanje,
• če imate hudo koronarno arterijsko bolezen,
• če imate zelo visok krvni tlak (huda hipertenzija) ali hipertenzijo, ki je ne nadzorujete z zdravili,
• če jemljete hkrati tudi metotreksat (15 mg ali več na teden),
• če ste noseči,
• če dojite,
• če jemljete hkrati kakšno antidepresivno zdravilo, ki vsebuje zaviralec monoaminooksidaze (MAO) (ali ste jih jemali v preteklih dveh tednih),
• če imate glavkom zaprtega zakotja,
• če vam zastaja urin.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Aspirin Complex se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• če ste alergični na druge analgetike, antirevmatike ali protivnetna zdravila,
• če imate alergijo (npr. z osipom, srbenjem, koprivnico), astmo, seneni nahod ali otečeno nosno sluznico (nosne polipe) ali kronične pljučne bolezni,
• če ste kdaj imeli razjedo na želodcu ali krvavitev iz prebavil,
• če jemljete hkrati zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi (antikoagulante),
• če imate načrtovan kirurški poseg (ali manjši poseg, npr. izdrtje zoba), ker že majhni odmerki acetilsalicilne kisline povečajo tveganje za krvavitve,
• če imate zmanjšano delovanje jeter,
• če imate motnje v delovanju ledvic in srca in ožilja (npr. vaše srce nezadostno črpa kri po telesu, zmanjšanje volumna krvi, večji kirurški poseg, okužba krvi ali večje krvavitve),
• če ste nagnjeni k protinu; majhni odmerki acetilsalicilne kisline namreč zmanjšajo izločanje sečne kisline, kar lahko povzroči napad protina,
• če imate pomanjkanje glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze (G6PD) (dedno bolezen rdečih krvnih celic), ker lahko povečani odmerki acetilsalicilne kisline povzročijo hemolizo (propad rdečih krvnih celic),
• če običajno jemljete hkrati več zdravil proti bolečinam (posebno kombinacije različnih zdravil proti bolečinam), kar lahko trajno poškoduje ledvice,
• če imate povečano delovanje ščitnice, blago do zmerno zvišan krvni tlak, sladkorno bolezen, srčne bolezni, zvišan očesni tlak, povečano prostato ali ste preobčutljivi na nekatere sestavine zdravil proti kašlju oz. prehladu, npr. fenilefrin in efedrin (simpatomimetična zdravila),
• če imate ledvično tubulno acidozo, kar pomeni, da ledvice ne morejo pravilno odstraniti kisline iz telesa. To lahko povzroči večje tveganje za neželene učinke zaradi višjih ravni psevdoefedrina v krvi,
• če se vam pojavi razširjena (generalizirana) pordelost (eritem) s pustulami in zvišano telesno temperaturo, prenehajte jemati zdravilo Aspirin Complex in se posvetujte z zdravnikom ali nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Glejte poglavje 4.
• Med uporabo zdravila Aspirin Complex se lahko zaradi vnetja debelega črevesa (ishemičnega kolitisa) pojavi nenadna bolečina v trebuhu ali krvavitev iz danke. Če se vam pojavijo ti prebavni simptomi, prenehajte jemati zdravilo Aspirin Complex in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč. Glejte poglavje 4.
• Pri zdravljenju z zdravilom Aspirin Complex lahko pride do zmanjšanja pretoka krvi do optičnega živca. Če se pri vas pojavi nenadna izguba vida, prenehajte jemati zdravilo Aspirin Complex in se takoj obrnite na svojega zdravnika ali poiščite zdravniško pomoč. Glejte poglavje 4.
• Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o posteriornem reverzibilnem encefalopatičnem sindromu (PRES) in reverzibilnem cerebralnem vazokonstrikcijskem sindromu (RCVS). PRES in RCVS sta redki stanji, ki lahko vključujeta zmanjšano prekrvavitev možganov. Prenehajte z uporabo zdravila in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo simptomi, ki so lahko znaki PRES ali RCVS (za simptome glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).

Doping
Športniki se morate zavedati, da lahko to zdravilo povzroči pozitiven izvid pri antidopinških testih.

Starejši
Starejši bolniki so lahko posebej občutljivi na učinke psevdoefedrina; povzroči jim lahko nespečnost ali dojemanje stvari, ki niso resnične (halucinacije).

Otroci in mladostniki
Pri otrocih in mladostnikih obstaja možna povezava med acetilsalicilno kislino in Reyevim sindromom. To je zelo redka bolezen, vendar lahko smrtna. Zaradi tega otroci in mladostniki do 16. leta starosti ne smejo jemati acetilsalicilne kisline, razen če to svetuje zdravnik.

Druga zdravila in zdravilo Aspirin Complex
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, ki vsebuje:

• metotreksat za zdravljenje hudega vnetja sklepov, raka in kožne bolezni psoriaze; Ne jemljite zdravila Aspirin Complex, če uporabljate metotreksat v odmerkih 15 mg ali več na teden. Če jemljte metotreksat v odmerkih, manjših od 15 mg na teden, je priporočljiv zdravniški nadzor.
• zaviralce monoaminooksidaze za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni; Ne jemljite zdravila Aspirin Complex, če ste jemali takšna zdravila v zadnjih dveh tednih.
• zdravila za zaviranje strjevanja krvi ali raztapljanje krvnih strdkov;
• zdravila iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil za zdravljenje bolečine, vnetja ali revmatizma;
• selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) za zdravljenje depresije;
• druga zdravila za zdravljenje depresije;
• digoksin za zdravljenje srčnega popuščanja ali nerednega bitja srca;
• zdravila, ki znižujejo raven sladkorja v krvi;
• zdravila, ki povečajo izločanje vode skozi ledvice;
• glukokortikoide, ki jih jemljete peroralno ali uporabljate v obliki injekcije ali infuzije – razen hidrokortizona, kadar se uporablja kot nadomestno zdravljenje; Glukokortikoidi se lahko uporabljajo za zmanjšanje vnetja kože ali v primeru astme.
• zaviralce ACE, to so učinkovine z imeni, ki se končajo na »pril« in se uporabljajo predvsem za zdravljenje visokega krvnega tlaka;
• druge učinkovine za zdravljenje visokega krvnega tlaka z imeni, kot so gvanetidin, metildopa, ali z imeni, ki se končajo na »lol«;
• valprojsko kislino, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije;
• benzbromaron ali probenecid, ki se uporabljata za zdravljenje protina;
• tablete salbutamola, ki se uporabljajo za širjenje dihalnih poti; Zaradi tega ne prenehajte uporabljati inhalatorja, ki vsebuje salbutamol, v predpisanem odmerku.
• fenilefrin, efedrin ali druge tako imenovane simpatomimetike, vključene v kapljice ali pršila za nos.

Zdravilo Aspirin Complex skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Ni pomembno, ali zdravilo vzamete s hrano ali brez nje, vselej pa morate zrnca pred zaužitjem stresti v kozarec vode in dobro premešati. Med jemanjem acetilsalicilne kisline se izogibajte alkoholu, saj lahko poveča tveganje za krvavitev v želodcu ali črevesju.

Nosečnost, dojenje in plodnost
Ne jemljite zdravila Aspirin Complex med nosečnostjo in dojenjem, ker ni podatkov o varnosti kombinacije obeh učinkovin. Poleg tega je treba upoštevati, da acetilsalicilna kislina:

• lahko povzroči težave z ledvicami in srcem pri vašem nerojenem otroku, če se uporablja od 20. tedna nosečnosti naprej,
• lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku ali povzroči težave pri porodu, če ga uporabljate v zadnjem trimesečju nosečnosti,
• lahko vpliva na nagnjenost matere in otroka h krvavitvam in povzroči, da bo porod zakasnjen ali bo potekal dlje, kot je pričakovano, če se uporablja pred ali med porodom.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravilo spada v skupino zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila), ki lahko poslabšajo plodnost pri ženskah. Učinek po prenehanju uporabe zdravila izgine.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Sposobnost reagiranja se med zdravljenjem z zdravilom Aspirin Complex lahko zmanjša. Izogibajte se vožnji, če to velja za vas. Tveganje je lahko še večje ob sočasnem pitju alkohola. Upoštevajte to, ko je potrebna večja pozornost.

Zdravilo Aspirin Complex vsebuje saharozo
Ena vrečica zdravila Aspirin Complex vsebuje 2 g saharoze (sladkorja) (kar ustreza 0,17 krušne enote). To morajo upoštevati sladkorni bolniki. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Aspirin Complex vsebuje benzilalkohol
Ena vrečica zdravila Aspirin Complex vsebuje 3,78 mg benzilalkohola.
Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Vprašajte zdravnika ali farmacevta za nasvet, če imate bolezen jeter ali ledvic. Večje količine
benzilalkohola se namreč lahko kopičijo v vašem telesu in povzročajo neželene učinke
(imenovane »metabolična acidoza«).

Kako jemati zdravilo Aspirin Complex

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let:

• enkratni odmerek: 1 do 2 vrečici Enkratni odmerek lahko ponovno vzamete po 4 urah.
• največji dnevni odmerek: 6 vrečic Ne prekoračite največjega dnevnega odmerka

Način uporabe
Vsebino ene ali dveh vrečic zdravila Aspirin Complex stresite v kozarec vode in dobro premešajte. Nastala suspenzija ima okus pomaranče. Celotno vsebino kozarca takoj popijte.

Opozorilo: zrnca se ne raztopijo popolnoma.

Trajanje zdravljenja
Zdravila ne uporabljajte več kot 3 dni, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aspirin Complex, kot bi smeli
Če obstaja sum na prevelik odmerek tega zdravila, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Znaki so glavobol, omotica, krči, bruhanje, zvenenje v ušesih, hitro bitje srca, bolečine v prsih, nemir ali kratka sapa.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.